氧气雾化面罩

粤食药监械（准）字2013第2660194号

粤食药监械（准）字2013第2660194号

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

氧气雾化面罩

第二类

大容量型，分为成人面罩、口含器、ICU专用三种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、口含器、婴儿面罩四种规格。

主要由（成人、儿童、婴儿、气切）面罩、弯管连接器、口含器、T形件、波纹管、转换接头、延长管、大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、增强型雾化器杯、增强型雾化器蘑菇、调节盖、普通型雾化盖帽、普通型雾化杯、普通型雾化蘑菇和氧气管组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。

无

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广东省食品药品监督管理局

2013-03-06

2017-03-05

2016-09-27: 1、适用范围由“供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。”变更为“供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。”。 2、技术要求由“YZB/粤0875-2012”变更为“注册证附件产品“标准YZB/粤0875-2012”内容发生变更，变更内容见附页（共 页）。”。