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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400547
注册人名称
浙械注准20152400547
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:5mL×2,试剂2:5mL×2;试剂1:10mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:15mL×1,试剂2:15mL×1;校准品1-6(选配):0.5mL×6。
结构及组成
试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂2:抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(兔)乳胶颗粒;校准品1-6:重组人心型脂肪酸结合蛋白抗原。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的心型脂肪酸结合蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-12-10
有效期至
2024-12-09
变更情况
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