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甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173401255
注册人名称
国械注准20173401255
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型:1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
试剂由试条/卡和吸管(选配)组成。试卡由试条和塑料盒组成,试条上的主要成份有:硝酸纤维素膜包被有甲基苯丙胺-牛血清白蛋白偶联物和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的甲基苯丙胺单克隆抗体。
适用范围
本产品用于定性检测尿液中浓度≥1000ng/ml的甲基苯丙胺及其代谢物。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃干燥贮存,产品有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-23
有效期至
2027-06-28
变更情况
2024-01-31 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号