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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163140667
注册人名称
国械注准20163140667
注册人住所
湖北省洪湖市峰口镇解放街6号
生产地址
湖北省洪湖市峰口镇解放街6号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器:1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL;注射针:0.45*15TWLB、0.5*20TWLB、0.6*25TWLB、0.7*30TWLB、0.8*30TWLB、1.2*30TWLB
结构及组成
本品的结构为三件式,型式为中头式、偏头式。产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆的原材料为聚丙烯,活塞原材料为天然橡胶,注射针针管的原材料为奥氏体不锈钢(X2CrNi189)。
适用范围
本品为手动注射器,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2026-11-08
变更情况
2021-08-23 产品技术要求中“4.6 产品包装  产品最小销售单元包装为聚乙烯薄膜袋”改为“4.6 产品包装  产品最小销售单元包装的材质为医用涂胶纸+医用PET/PE复合膜”