便携式数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20202060143

沪械注准20202060143

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

便携式数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 330i（uDR 330i-A、uDR 330i-B、uDR 330i-C、uDR 330i-D）

产品由X射线源组件（含高压发生器、X射线管、限束器）、影像接收装置（含平板探测器）、影像处理系统（包含计算机、图像采集软件 DROC版本V5）、支撑装置（含便携机架、移动机架、床体箱组）及充电箱（选配）、遥控器组成。具体配置组成见附页。

该产品用于移动至病房、手术室等用户环境，供医疗机构对不宜搬动患者开展X射线摄影诊断。

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无

上海市药品监督管理局

2020-03-25

2025-03-24

注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202060143”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.湖北省武汉东湖新技术开发区高科园路99号（受托生产企业：武汉联影医疗科技有限公司）；3.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；