器械数据库

一次性使用冲洗吸引器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152021226
注册人名称
苏械注准20152021226
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用冲洗吸引器
管理类别
第二类
型号规格
SBY0328,SBY0332,SBY0528,SBY0532,SBY0542,SBY1028,SBY1032,SBY1042
结构及组成
一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门(凹)、冲洗阀门(凸)、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成,根据接管直径和长度可分为八种规格。接管采用12Cr18Ni9制成,导管和吸引接口采用PVC制成,阀体采用PC制成,吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成、密封圈采用硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-26
有效期至
2025-07-13
变更情况
2022-08-26生产地址变更 由“自行生产地址:苏州市高新区玉屏路9号;受托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”