中空螺钉

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注册证编号

国械注准20203130873

注册人名称

国械注准20203130873

注册人住所

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号

生产地址

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧。浙江省金华市婺城区仙华南街466号（委托生产）

产品名称

中空螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

中空螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态。阳极氧化类型有黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化两种。非无菌包装。

适用范围

单独使用，适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2021-07-29 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区松合时代商城1幢2212室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号”。 2022-02-21 “生产地址:浙江省金华市婺城区仙源路518号”变更为“生产地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧”。 2023-01-10 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新

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