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一次性腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
闽械注准20222020012
注册人名称
闽械注准20222020012
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称
一次性腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套管、限位器(含限位器型号适用)组成,经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围
与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-02-07
变更情况
2022年03月15日 生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层”。 2022年06月23日 住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。 2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。” 2023年07月18日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年11月29日 生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。