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一次性使用肠道冲洗袋
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注册证编号
苏械注准20162660786
注册人名称
苏械注准20162660786
注册人住所
扬州市头桥镇工业园
生产地址
扬州市头桥镇工业园南华路1号
产品名称
一次性使用肠道冲洗袋
管理类别
第二类
型号规格
1000ml
结构及组成
一次性使用肠道冲洗袋由袋体、吊耳、导管、调节器、加压囊、肛管组成，软皂、方巾、PE手套为选配件，袋体、导管等采用符合GB15593规定的软聚氯乙烯塑料制成；调节器应采用符合GB/T12671的聚苯乙烯树脂制成；方巾应采用符合FZ/T64005的无纺布制成，克重不少于18g；软皂应采用符合中国药典规定的材料制成，肠道冲洗袋按袋体容量，规格为1000ml,经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床灌肠用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-08-10
有效期至
2021-08-09
变更情况
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