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一次性使用骨水泥搅拌器

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注册证编号
湘械注准20162040177
注册人名称
湘械注准20162040177
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室
生产地址
长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室
产品名称
一次性使用骨水泥搅拌器
管理类别
第二类
型号规格
JB-20g、JB-40g
结构及组成
产品外筒、内筒、筒盖和搅拌棒组成。
适用范围
与一次性使用压力泵、经皮穿刺针、一次性骨水泥填充器组成椎体成形手术套装(膨胀式),供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
委托生产企业:长沙巨翊医疗科技有限公司,委托期限:2026 年 06 月 03 日
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2025-11-12
变更情况
变更时间:2021-10-25 变更内容:1、变更生产地址,由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:长沙巨翊医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年06月03日。
一次性使用骨水泥搅拌器是一种用于骨科手术的器械,用于混合骨水泥的工具。它具有以下特点: 1. 一次性使用:该骨水泥搅拌器为一次性产品,避免了交叉感染的风险,确保手术的安全性和卫生性。 2. 方便快捷:使用一次性骨水泥搅拌器可以节省手术准备时间,减少手术过程中的操作步骤,提高手术效率。 3. 高质量材料:该产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性,确保搅拌过程中不会产生有害物质。 4. 精确搅拌:骨水泥搅拌器设计合理,能够均匀混合骨水泥,确保搅拌后的骨水泥质地均匀,提高手术效果。 5. 多种类型:根据不同手术需求,一次性使用骨水泥搅拌器有多种规格和型号可供选择,满足不同手术的需求。 该产品主要由搅拌杯、搅拌棒和搅拌器组成。搅拌杯为圆形或方形,容量适中,能够容纳适量的骨水泥。搅拌棒为长条状,用于搅拌骨水泥。搅拌器则是连接搅拌杯和搅拌棒的部分,确保搅拌过程中的稳定性和均匀性。 总之,一次性使用骨水泥搅拌器是一种方便、快捷、安全的骨科手术器械,能够有效提高手术效率和手术质量。
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