抗环瓜氨酸肽质控品

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注册证编号

苏械注准20202400016

注册人名称

苏械注准20202400016

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

抗环瓜氨酸肽质控品

管理类别

第二类

型号规格

0.5ml/瓶×2瓶（2个水平）

结构及组成

成分水平1 水平2抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)（单克隆抗体，来源：鼠） 20U/mL 50U/mL三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05mol/L牛血清白蛋白（BSA） 10g/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20（Tween20） 5ml/L

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的抗环瓜氨酸肽检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

产品储存条件及有效期

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.开盖后.2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至