医用喉罩

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注册证编号

豫食药监械（准）字2014第2660622号

注册人名称

豫食药监械（准）字2014第2660622号

注册人住所

生产地址

漯河市滨河新城湘江西路

产品名称

医用喉罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、加强型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。

结构及组成

普通型喉罩由罩囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示气囊充气阀组成；加强型喉罩是由罩囊、连接件、通气管（内含有加强筋）、接头、充气管、指示气囊充气阀组成。主要性能：1.气密性：将喉罩内通入极限最大充气量，持续5min，应无泄漏；2.接头：接头的机器端应符合YY1040.1-2003中15mm接头的规定；3.充气阀：充气阀应能与符合GB/T 1962.1-2001中6%（鲁尔）外圆锥接头配合；4.连接强度：喉罩各粘接组件之间应能承受15N的轴向线性拉力，持续15s，不得脱落或分离；5.通气管的扭折性：将通气

适用范围

主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-15

有效期至

2019-08-14

变更情况