器械数据库
脱细胞异体真皮
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注册证编号
国械注准20153460864
注册人名称
国械注准20153460864
注册人住所
北京市海淀区上地三街9号B座B701室
生产地址
北京市通州区云景东路68号
产品名称
脱细胞异体真皮
管理类别
第三类
型号规格
型号:J-1型，规格:1×1～30×30平方厘米
结构及组成
脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体捐献体的皮肤, 经特殊的理化处理, 将组织中可引起宿主免疫排斥反应的细胞清除, 同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。
适用范围
该产品可供人体真皮缺损的替代和修复(不包括面部除皱)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
2018-05-04 注册产品标准的变化（详见附件医疗器械注册产品标准更改单）。
2019-01-07 “注册人住所:北京市海淀区农大南路88号1号楼B座四层B403室”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244”。
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