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一次性使用微导管

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注册证编号
国械注准20223030424
注册人名称
国械注准20223030424
注册人住所
深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102(一照多址企业)
生产地址
深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区,3楼C区、E区和F区,10楼A区和B区;深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402
产品名称
一次性使用微导管
管理类别
第三类
型号规格
04-27F140-01、04-27F145-01
结构及组成
该产品由针座、去应力件、管身部分、远端和尖端组成。远端为双腔结构。产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。
适用范围
预期用于介入手术中,支持和辅助导丝进入冠状动脉,也可用于导丝交换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-03-30
变更情况
2022-10-10 “生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区,3楼C区、E区和F区,10楼A区和B区”变更为“生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区,3楼C区、E区和F区,10楼A区和B区;深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402” 2023-05-16 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道留芳路6
一次性使用微导管是一种用于神经和心血管手术的器械产品。它具有以下特点: 1. 高度安全性:一次性使用的微导管可以避免交叉感染的风险,减少手术中的感染风险,保障患者的安全。 2. 精确导航:微导管具有高度的柔韧性和可操控性,可以准确导航到手术目标位置,提高手术的准确性和成功率。 3. 多功能性:微导管可以用于多种神经和心血管手术,如血管造影、血管介入治疗、心脏导管手术等,具有广泛的应用领域。 4. 高质量材料:微导管采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,可以确保手术过程的稳定性和可靠性。 微导管通常由导管本体、导管尖端、导管连接器等组成。导管本体是主要的工作部分,具有柔韧性和可操控性;导管尖端是用于导航和进入血管或组织的部分,通常具有锐利的尖端和光滑的表面;导管连接器用于连接导管和其他器械或设备,确保手术过程的顺利进行。 根据不同的手术需求,微导管可以分为不同的类型,如血管导管、心脏导管、神经导管等。每种类型的微导管都具有特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,一次性使用的微导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械产品,具有高度的安全性、精确导航、多功能性和高质量材料等特点。它的组成包括导管本体、导管尖端和导管连接器等部分,根据手术需求可以分为不同的类型。
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