解剖型金属接骨板

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注册证编号

国械注准20183130262

注册人名称

国械注准20183130262

注册人住所

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

生产地址

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

产品名称

解剖型金属接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢干骺端骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-29

有效期至

2028-12-28

变更情况

2018-12-17 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2023-11-24 1. 产品结构组成：由“由符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。”2.

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