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一次性使用负压引流器

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注册证编号
苏械注准20162140893
注册人名称
苏械注准20162140893
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢
产品名称
一次性使用负压引流器
管理类别
第二类
型号规格
800ml、1000ml、1200ml、1600ml
结构及组成
一次性使用负压引流器由负压器、金属弹簧、连接导管、流量阀、气门塞、二通接头组成。(可选配挂环和备用连接导管)。根据容量不同可分为四种规格。负压引流器采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成;备用导管采用符合GB/T15593-1995中的规定的软聚氯乙烯塑料制成;金属弹簧采用12Cr17Ni7不锈钢制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床负压引流时与插入体内的胃管相连接收集引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2026-04-24
变更情况
2023-11-20生产地址变更 由“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号”变更为“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢”