一次性使用留置引流导管

粤械注准20242140938

粤械注准20242140938

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

一次性使用留置引流导管

第二类

见附页。

产品分为五个型号（A型、B型、C型、D型、E型），A型由引流导管、引流延长管、套管矫直器、柔性矫直器、固定器组成，B型由引流导管、引流延长管、套管矫直器、柔性矫直器、固定器、穿刺针、导丝、扩张管组成，C型由引流导管、引流延长管、套管矫直器、柔性矫直器、固定器、穿刺针、导丝、扩张管、同轴扩张器组成，D型由引流导管（其中N代表普通型引流导管）、引流延长管、套管矫直器、柔性矫直器、固定器、穿刺针、导丝、扩张管和附件组成，E型由引流导管、引流延长管、穿刺针、导丝、扩张管、固定器和附件组成。其中附件包含蝴蝶夹、配药注射器、配药注射针头、导丝导入器、海绵刷、棉球、纱布、缝合针线（直）、缝合针线（弯）、手术刀、小单、中单、孔巾、三通阀、引流袋。引流导管由引流导管管体、外接头、内接头、固定夹、锲子、连接线、密封圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

用于胸腔、腹腔积气、积液、积脓的留置引流，在人体内留置时间小于30天。

无

/

/

无

广东省药品监督管理局

2024-07-15

2029-07-14

/