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乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20243401083
注册人名称
国械注准20243401083
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
产品名称
乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24 人份/盒。
结构及组成
试剂盒包含HBV RNA 反应液、HBV RNA 酶混合液、RT增强剂、HBV RNA定量参考品A、HBV RNA定量参考品B、HBV RNA定量参考品C、HBV RNA定量参考品D、HBV RNA阴性对照、HBV RNA阳性对照、HBV RNA内标。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）RNA。
产品储存条件及有效期
试剂应避光密闭保存于-20±5℃。试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-04
有效期至
2029-06-03
变更情况
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