高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒(直接法-选择修饰法)

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注册证编号

京械注准20162400258

注册人名称

京械注准20162400258

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒(直接法-选择修饰法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配，冻干品）：1;1ml；1;3ml；1;5ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 1g/L 氢氧化钠 0.895g/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.4g/L 醋酸镁 4.9g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.33g/L 3-(N-吗啉基)丙磺酸 4-吗啉丙磺酸（MOPS） 10.5g/L 抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase） 2KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 10KU/L 胆固醇氧化酶 10KU/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸) （HEPES） 0.56g/L 氢氧化钠 0.85

适用范围

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃，有效期15个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07