医用一次性防护服

黑械注准20212140011

黑械注准20212140011

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

医用一次性防护服

第二类

型号:连体式(无菌型、非无菌型)、分体式(无菌型、非无菌型)、连体式X(无菌型、非无菌型)、分体式X(无菌型、非无菌型)规格:130、135、140、145、150、155、160、165170、175、180、185、190、195、200、205、210。

采用非织造布经裁剪、缝制后热压胶条而成，由连帽上衣、裤子、鞋套(如适用)组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌或非无菌形式提供。

供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。非无菌型产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

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无

黑龙江省药品监督管理局

2021-01-20

2026-01-19

2021-01-11注册人住所和生产地址变更为哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号2021-10-28企业名称变更为：黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司2022-08-221.规格变更为：160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。2.产品技术要求变更为：详见《产品技术要求变化说明及对比表》。2023-01-121.型号规格变更为：型号：连体式（无菌型、非无菌