上下肢主被动康复训练系统

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注册证编号

苏械注准20222191087

注册人名称

苏械注准20222191087

注册人住所

南京市雨花台区宁双路19号9栋

生产地址

南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室

产品名称

上下肢主被动康复训练系统

管理类别

第二类

型号规格

ViPac-A1，ViPac-A2，ViPac-A3，ViPac-A4，ViPac-A5，ViPac-B1，ViPac-B2，ViPac-B3，ViPac-B4

结构及组成

上下肢主被动康复训练系统由上下肢主被动本体、上下肢康复训练控制软件（A1/A2）V1.0、上下肢康复训练管理软件【（A1/A2/A3/A4）V2.0、（B1/B2/B3/B4）V1.0】和选配件（固定绑带、固定支架）组成。其中上下肢主被动本体包括机架、升降装置、下肢训练器和上肢训练器。

适用范围

适用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-12

有效期至

2027-04-23

变更情况

2023-09-12结构及组成变更由“上下肢主被动康复训练系统由上下肢主被动本体、上下肢康复训练控制软件（A1/A2）V1.0、上下肢康复训练管理软件（A1/A2/B1/B2）V1.0和选配件（固定绑带、固定支架）组成。其中上下肢主被动本体包括机架、升降装置、下肢训练器和上肢训练器。”变更为“上下肢主被动康复训练系统由上下肢主被动本体、上下肢康复训练控制软件（A1/A2）V1.0、上下肢康复训

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