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miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

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注册证编号
国械注准20183400108
注册人名称
国械注准20183400108
注册人住所
深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡
产品名称
miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
miR-92a 反转录反应液,miR-92a PCR反应液,miR-92a 反转录引物,miR-92a PCR引物、探针,质控品1,质控品2,反转录酶,RNA 酶抑制剂,Taq酶,0.1%DEPC水 组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便样本中的miR-92a 核酸。
产品储存条件及有效期
-20℃及以下条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-03
有效期至
2028-03-26
变更情况
2021-01-20 “注册人住所:深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面; 生产地址:深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面;深圳市南山区桃源街道田寮工业A区田寮大厦1503”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房; 生产地址:中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡”。