数字乳腺X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20192060582

注册人名称

粤械注准20192060582

注册人住所

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区沉香街6号（委托生产）。

产品名称

数字乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ASR-4000E

结构及组成

系统由主机、电源柜、操作盒、计算机和显示器、专用软件组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、压迫器和平板探测器（CareView 750M型）；b) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块组成。

适用范围

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2024-04-15