可吸收内固定钉板系统

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注册证编号

国械注准20183130090

注册人名称

国械注准20183130090

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地2号楼617单元-1

生产地址

天津市武清区陈咀镇梅石公路486号3幢东侧

产品名称

可吸收内固定钉板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品包含可吸收骨钉和可吸收骨板，符合YY/T0661标准的聚左旋乳酸PLLA（100%）制成，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌包装有效期为3年。

适用范围

本产品适用于非承重部位的四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-13

有效期至

2028-04-12

变更情况

2021-07-14 “注册人住所：天津武清区陈咀镇梅石公路486号”变更为“注册人住所：天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地2号楼617单元-1”。 2023-03-03 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2023-08-16 生产地址由：天津市武清区陈咀镇梅石公路486号;变更为：天津市武清区陈咀镇梅石公路486号3幢东侧

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