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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20152401097
注册人名称
京械注准20152401097
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:30mL;1、试剂2a:9.5mL;1、试剂2b:0.5mL;1、试剂3:50mL;2; 2)试剂1:15mL;1、试剂2a:4.75mL;1、试剂2b:0.25mL;1、试剂3:50mL;1。
结构及组成
试剂1: 甘氨酸缓冲液 15mmol/L, 胶乳 适量 试剂2a: 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 适量 试剂2b: 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量 试剂3: 溶血剂
适用范围
用于体外测定人全血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭保存,效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
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