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一次性医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140926
注册人名称
鲁械注准20202140926
注册人住所
山东省枣庄市市中区工业园长江路23号
生产地址
山东省枣庄市市中区工业园长江路23号
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式17.5cm×9.5cm;平面形耳挂式14.5cm×9cm。
结构及组成
产品为平面形耳挂式,由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带压合而成。口罩体由内层、外层和中间层构成。内层和外层材料均为纺粘无纺布;中间层为过滤层,材料为聚丙烯熔喷布;可塑性鼻夹的材料为聚丙烯包裹镀锌铁丝;口罩带的材料为氨纶加锦纶。产品为一次性使用,可以以无菌形式或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-08
有效期至
2025-09-07
变更情况
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