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4K内窥镜荧光摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212060046
注册人名称
粤械注准20212060046
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
4K内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
R1、R1-T、R1-S、R1-N
结构及组成
由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。
适用范围
预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
2021-08-20: 1、产品名称由“内窥镜摄像系统”变更为“4K内窥镜荧光摄像系统”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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