非吸收性外科缝线

苏械注准20222021700

苏械注准20222021700

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层

非吸收性外科缝线

第二类

见附件

非吸收性外科缝线由缝合针和缝线组成。缝线由聚丙烯制成，染色剂为酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8），缝线为单股结构，无涂层；缝合针由302不锈钢（牌号12Cr18Ni9）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于一般软组织缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-20

2027-08-25

2024-02-20型号、规格变更 由“详见3.3 产品技术要求中附录A原条款及内容”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”