器械数据库

肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20152402136
注册人名称
鄂械注准20152402136
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL (试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1);50mL (试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);100mL(试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2);150mL(试剂1:60mL×2, 试剂2:30mL×1);150mL (试剂1:60mL×2, 试剂2:15mL×2);200mL (试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1);200mL (试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2);300mL (试剂1:80mL×3,试剂2:60mL×1);300mL (试剂1:60mL×4,试剂2:30mL×2);200T (试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);1200T (试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);3000mL(试剂1:600mL×4, 试剂2:300mL×2)。
结构及组成
试剂1(R1):D-葡萄糖 (100 mmol/L)、ADP( 2 mmol/L)、NAD+(2 mmol/L)、己糖激酶(3 KU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(2.4 KU/L)、抗人CK-MB抗体(2 KU/L)。试剂2(R2):磷酸肌酸 (30 mmol/L)。
适用范围
用以测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活力。
产品储存条件及有效期
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
无无2021-11-12 11:19:14_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。,