抗核小体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20212400235

川械注准20212400235

成都市高新区百川路16号

成都市高新区百川路16号

抗核小体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。 校准品： 校准1～2 0.3mL×2；校准1～2 0.5mL×2。 质控品： 水平1 0.3mL×1；水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1； 水平2 0.3mL×1；水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1～2 0.3mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。

见注册证附页

本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗核小体抗体的浓度。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，避免冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存90天。

/

/

/

四川省药品监督管理局

2021-09-23

2026-09-22

/