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D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
鲁械注准20172401051
注册人名称
鲁械注准20172401051
注册人住所
山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
生产地址
山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
D-二聚体检测卡由铝箔袋、干燥剂、检测卡组成，其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线包被抗D-二聚体单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记的抗D-二聚体单克隆抗体。
本试剂盒由D-二聚体袋装检测卡和使用说明书组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer）。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于2-30℃，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2027-05-15
变更情况
/
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