甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20153401397

国械注准20153401397

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

第三类

卡型：40人份/盒

1.甲基安非他明检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、甲基安非他明-牛血清白蛋白结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明，用于甲基安非他明的初筛检测。

4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，禁止冷冻。

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国家药品监督管理局

2020-04-29

2025-04-28

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-09-03 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。