器械数据库
X射线成像系统
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注册证编号
苏械注准20142060691
注册人名称
苏械注准20142060691
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室
产品名称
X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
CareView 1500P/CareView 1500C/CareView1500L/CareView 1500Cw/ CareView 1800L/CareView 1800Cw/CareView 1800Le/CareView 1800Cwe/CareView 1500Cwe
结构及组成
X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成，其中CareView 1500P，CareView1500Cw，CareView1800Cw，CareView1800Cwe和CareView1500Cwe可以选配充电器。开关电源也称为电源盒。软件（软件名称：图像处理软件；发布版本号：V5）可选配。
适用范围
产品和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-03
有效期至
2024-04-29
变更情况
2022-03-03生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室”
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