胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400768

注册人名称

京械注准20152400768

注册人住所

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

生产地址

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml，试剂2:8ml；试剂1:40ml;2，试剂2:8ml;2；试剂1:40ml;3，试剂2:8ml;3；试剂1:40ml;2，试剂2:16ml；试剂1:40ml;3，试剂2:24ml；试剂1:40ml;4，试剂2:32ml；试剂1:40ml;8，试剂2:32ml;2；试剂1:50ml，试剂2:10ml；试剂1:50ml;2，试剂2:10ml;2；

结构及组成

试剂1：缓冲液 0.1mol/L PEG6000 4.0%（M/V）试剂2：抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量校准品（选配）：在生理盐水中添加胱抑素C 水平1：胱抑素C （0.40～0.80）mg/L 水平2：胱抑素C （0.80～1.60）mg/L 水平3：胱抑素C （1.00～3.00）mg/L 水平4：胱抑素C （3.00～5.00）mg/L 水平5：胱抑素C （5.00～8.00）mg/L 质控品（选配）水平2：胱抑素C （0.40～1.40）mg/L 该质控品为血清基质质控品水平3：胱抑素C （1.41～7.50）mg/L 该质控品为血清基质质控品校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-03-20