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一次性使用纤维环缝合器

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注册证编号
沪械注准20192040282
注册人名称
沪械注准20192040282
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层
产品名称
一次性使用纤维环缝合器
管理类别
第二类
型号规格
MXW-A
结构及组成
产品由套管、手柄外壳、旋钮、活动手柄、传动管、穿刺管、引线针和缝合线组成。
适用范围
用于单纯椎间盘突出骸核摘除手术后的纤维环缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-19
有效期至
2024-06-18
变更情况
1、注册证变更对比表见附件1(共1页); 2、产品技术要求变更对比表见附件2(共13页)。;本文件与“沪械注准20192040282”注册证共同使用。;2024-03-30
一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械,用于骨折修复和骨切割等手术中的骨缝合。它由一根纤维环和一个操纵杆组成。 纤维环缝合器的特点是具有良好的生物相容性和可吸收性,不会引起排异反应或感染。它采用高强度的纤维材料制成,可以提供稳定的缝合效果,并且在手术后逐渐被吸收,不需要二次手术去除。 纤维环缝合器的组成主要包括纤维环和操纵杆。纤维环是一种环状结构,可以将骨骼的两个部分牢固地缝合在一起。操纵杆用于操作纤维环,使其穿过骨骼并完成缝合。 根据不同的使用需求,纤维环缝合器可以分为多种类型。例如,有的纤维环缝合器适用于小骨折的修复,而有的适用于大骨折的修复。此外,还有一些特殊设计的纤维环缝合器,如用于骨切割手术的环形切割器。 总之,一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它由纤维环和操纵杆组成,可以稳定地缝合骨骼,并在手术后逐渐被吸收。根据不同的使用需求,纤维环缝合器可以分为多种类型。
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