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胱抑素C质控品
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注册证编号
鲁械注准20212401128
注册人名称
鲁械注准20212401128
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
胱抑素C质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：2×1mL；水平2：2×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平1：2×2mL；水平2：2×2mL。
结构及组成
主要组成成分：胱抑素C（浓度见标签）、三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）。
适用范围
该产品与威海威高生物科技有限公司生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C项目分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
原装质控品在2～8℃、避光条件下保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2026-12-09
变更情况
/
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