电脑胎儿监护仪

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注册证编号

粤械注准20152181204

注册人名称

粤械注准20152181204

注册人住所

广州市天河区高科路38号5楼

生产地址

广州市广汕二路高唐工业区高科路38号

产品名称

电脑胎儿监护仪

管理类别

第二类

型号规格

SRF618B1、SRF618B3、SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B5、SRF618B6

结构及组成

SRF618B3、SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B5、SRF618B6由主机(含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按钮和/或有线胎动按钮）组成，其中SRF618B3无打印部分、无有线探头；SRF618B1由主机(联网模块和胎儿参数运算模块）、一组应用部分（有线胎心探头、有线宫压探头）及胎儿监护移动分析软件组成。

适用范围

适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-09-30