内窥镜碎石器

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注册证编号

沪械注准20242020031

注册人名称

沪械注准20242020031

注册人住所

上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层

生产地址

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

产品名称

内窥镜碎石器

管理类别

第二类

型号规格

WS-LB4H-20R、WS-LB4H-25R、WS-LB4H-30R、WS-LB4H-20G、WS-LB4H-25G、WS-LB4H-30G

结构及组成

产品由一次性碎石器和碎石手柄组成，一次性碎石器由驱动管、鲁尔接头、鞘管、网篮组成；碎石手柄由操作旋钮、锁定旋钮、把手、解锁片和远端盖组成；网篮头端帽采用022Cr18Ni14Mo3（SUS317）材料制成，网篮钢丝采用06Cr19Ni10（SUS304）材料制成，鞘管采用06Cr19Ni10（SUS304）、氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料制成。

适用范围

本产品与本公司指定的内窥镜配套使用，用于粉碎胆道内的结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2024-01-24

有效期至