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血糖仪
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注册证编号
国械注许20162400078
注册人名称
国械注许20162400078
注册人住所
彰化县秀水乡庄雅村溪心街328号
生产地址
彰化县秀水乡庄雅村溪心街328号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
SC-126,SC-126-AA,SC-126-02,SC-126-03,SC-126-04
结构及组成
由主机和操作软件（版本号：GMO7635）组成。
适用范围
该产品用于检测指尖新鲜微血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-18
有效期至
2021-09-17
变更情况
2018-05-16 变更内容如下：
注册人名称由“沙地郡生物科技股份有限公司”变更为“佳盟生物科技股份有限公司”；
注册人住所由“新竹县湖口乡凤凰村中华路120号4楼”变更为“彰化县秀水乡庄雅村溪心街328号”；
生产地址由“新竹县湖口乡凤凰村中华路120号4楼”变更为“彰化县秀水乡庄雅村溪心街328号”；
代理人名称由“宣特金属制品（苏州）有限公司”变更为“苏州普春堂生物科技有限公司”；
代理人住所由“太仓市浮桥镇老闸村”变更为“苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢”。
请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。
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