便携式生命体征监测仪

鲁械注准20222071193

鲁械注准20222071193

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药中小企业产业化基地17号楼南侧202

广东省东莞市虎门镇赤岗骏马路2号P4栋4楼（委托生产）。受托生产企业名称：东莞长城开发科技有限公司

便携式生命体征监测仪

第二类

PD1a。

该产品由主机(由主控模块、心电模块、血氧模块、体温模块、血糖尿酸总胆固醇模块、蓝牙通讯模块、电极组成)和软件（发布版本号：V1.0）组成。

适用于检测单导联心电、心率、血氧饱和度、体温，以及使用配套的试纸定量检测毛细血管中血糖、尿酸、总胆固醇。检测结果仅做参考，不能作为诊断依据。

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无

山东省药品监督管理局

2023-04-19

2027-10-09

生产地址由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药中小企业产业化基地17号楼南侧202”变更为“广东省东莞市虎门镇赤岗骏马路2号P4栋4楼（委托生产），受托生产企业名称：东莞长城开发科技有限公司”