医用外科口罩

豫械注准20172640858

豫械注准20172640858

长垣县丁栾镇关东

河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号

医用外科口罩

第二类

型号：无菌平面系带型 、非无菌平面系带型；规格：17.5cm×9.5cm。型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为表层（非织造布）、里层（非织造布）和中间层（熔喷布）三层结构，鼻夹为可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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河南省药品监督管理局

2021-04-24

2022-10-25

2020-2-24 型号、规格增加非无菌型。 产品技术要求变更内容见附页。 2020-7-7 产品技术要求变更内容见附页。 2020-11-4 住所由“长垣县丁栾镇关东”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇关东”。 生产地址由“长垣县丁栾镇关东”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号。”