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多波长半导体激光治疗仪

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注册证编号
国械注准20163090991
注册人名称
国械注准20163090991
注册人住所
北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402,C座厂房306、408
生产地址
北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402,C座厂房306、408
产品名称
多波长半导体激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
HH1500AC,LHH1500AC,LHH2000BC,LHH2500BC,LHH3000ABCN、HH5000ABCN,HH6000ABCN,LHH6000ABCN
结构及组成
产品由半导体激光辐射器、嵌入式软件控制操作系统、电源、控制装置及安全防护装置、机械结构组成,性能参数详见技术要求。
适用范围
用于人体体表照射治疗,对疼痛及功能障碍,运动系统的急慢性损伤,风湿痛、感染及非感染性炎症,以及带状疱疹、湿疹、丹毒进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
2017-01-10 “生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”变更为“生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室”。 2019-03-22 “注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室;生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室”变更为“注册人住所:北京市昌平区北七家镇宏翔