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奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
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注册证编号
粤械注准20202400034
注册人名称
粤械注准20202400034
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
管理类别
第二类
型号规格
R1（抗体/底物）: 1 × 14 mL，R2（酶）: 1×7 mL。
结构及组成
1、R1（抗体/底物）：主要成分为兔抗奥卡西平代谢物抗体、葡萄糖-6-磷酸钠盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）。
2、R2（酶）：主要成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）标记的奥卡西平代谢物。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清样本中的奥卡西平代谢物（10-单羟基衍生物（MHD））含量。
产品储存条件及有效期
1. 2～8 ℃储存，有效期18 个月。
2. 开封后的试剂在每次测试完成后应注意旋紧瓶盖，并在2 ～ 8 ℃条件下储存，在有效期内可稳定12 个月 。
3. 生产日期及有效期至见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
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