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奥卡西平代谢物测定试剂盒(酶放大免疫测定法)
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注册证编号
粤械注准20202400034
注册人名称
粤械注准20202400034
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
奥卡西平代谢物测定试剂盒(酶放大免疫测定法)
管理类别
第二类
型号规格
R1(抗体/底物): 1 × 14 mL,R2(酶): 1×7 mL。
结构及组成
1、R1(抗体/底物):主要成分为兔抗奥卡西平代谢物抗体、葡萄糖-6-磷酸钠盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)。 2、R2(酶):主要成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)标记的奥卡西平代谢物。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清样本中的奥卡西平代谢物(10-单羟基衍生物(MHD))含量。
产品储存条件及有效期
1. 2~8 ℃储存,有效期18 个月。 2. 开封后的试剂在每次测试完成后应注意旋紧瓶盖,并在2 ~ 8 ℃条件下储存,在有效期内可稳定12 个月 。 3. 生产日期及有效期至见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
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