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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20152400140
注册人名称
浙械注准20152400140
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)
产品名称
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
板型(适用目力检测):10人份/盒、20人份/盒 板型(适用仪器检测):10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
检测试剂、缓冲液、一次性塑料吸管、产品信息卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)、产品操作卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于目力定性检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ,或与本公司免疫检测仪配套使用,定性、定量检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4~30℃条件下,避光干燥储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
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