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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
浙械注准20152400140
注册人名称
浙械注准20152400140
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
板型（适用目力检测）：10人份/盒、20人份/盒
板型（适用仪器检测）：10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
检测试剂、缓冲液、一次性塑料吸管、产品信息卡（仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分）、产品操作卡（仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于目力定性检测临床样本（全血、血清或血浆）中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ，或与本公司免疫检测仪配套使用，定性、定量检测临床样本（全血、血清或血浆）中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4～30℃条件下，避光干燥储存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
/
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