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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
豫械注准20162400630
注册人名称
豫械注准20162400630
注册人住所
新安县洛新产业集聚区京津路1号
生产地址
新安县洛新产业集聚区京津路1号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
1、R1：18mL×1，R2：6mL×1
2、R1：30mL×1，R2：10mL×1
3、R1：60mL×1，R2：20mL×1
4、R1：60mL×2，R2：20mL×2
5、R1：60mL×3，R2：20mL×3
6、R1：60mL×4，R2：20mL×4
7、R1：4.5mL×4×6，R2：3mL×2×6
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液（pH6.9）、聚乙二醇-6000（PEG6000），R2：羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体、鼠抗人糖化血红蛋白（HBAlC）单克隆抗体、抗体稳定剂（Proclin-300）。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
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