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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20162400630
注册人名称
豫械注准20162400630
注册人住所
新安县洛新产业集聚区京津路1号
生产地址
新安县洛新产业集聚区京津路1号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1、R1:18mL×1,R2:6mL×1 2、R1:30mL×1,R2:10mL×1 3、R1:60mL×1,R2:20mL×1 4、R1:60mL×2,R2:20mL×2 5、R1:60mL×3,R2:20mL×3 6、R1:60mL×4,R2:20mL×4 7、R1:4.5mL×4×6,R2:3mL×2×6
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH6.9)、聚乙二醇-6000(PEG6000),R2:羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体、鼠抗人糖化血红蛋白(HBAlC)单克隆抗体、抗体稳定剂(Proclin-300)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
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