一次性中心静脉置管换药包

沪械注准20162640358

沪械注准20162640358

上海市浦东新区六陈路999号

上海市浦东新区六陈路999号

一次性中心静脉置管换药包

第二类

HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708

产品为医疗器械包，产品的组件有一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料。所有组件均采用具有有效医疗器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。

产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。

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上海市食品药品监督管理局

2016-04-29

2021-04-28

1、换药包的配置器械中删除“洗必泰棉棒”。 2、换药包型号中删除HY1708型。;本文件与“沪械注准20162640358”注册证共同使用。;2018-04-09