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泵式中心静脉导管冲洗器

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注册证编号
国械注准20213140771
注册人名称
国械注准20213140771
注册人住所
常州市武进区洛阳镇瞿家村
生产地址
江苏省常州市武进区洛阳镇东瞿路20号
产品名称
泵式中心静脉导管冲洗器
管理类别
第三类
型号规格
产品型号为:50mL。泵体标称流量分为:1.0mL/h、2.0mL/h。
结构及组成
由导管冲洗器和泵体组成。导管冲洗器由锥头帽、外套、活塞、芯杆和0.9%氯化钠注射液组成;泵体由加液装置、加液装置护帽、药液过滤器、弹力贮液装置、管路、外圆锥接头、接头护帽、泵壳、限流管组成。药液过滤器的标称孔径为5μm。为一次性使用产品。
适用范围
适用于中心静脉导管(CVC、PICC)或留置针在使用过程中封管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2021-11-10 “注册人住所:江苏省常州市武进区洛阳镇瞿家村”变更为“注册人住所:常州市武进区洛阳镇瞿家村”。 2023-06-14 变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。