促甲状腺激素校准品

粤械注准20162401167

粤械注准20162401167

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

促甲状腺激素校准品

第二类

3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； 12瓶；C0：4×0.55 mL，C1：4×0.55 mL，C2：4×0.55 mL。

C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体,C1-C2为含不同浓度人促甲状腺激素的人血清基质的液体。

促甲状腺激素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促甲状腺激素检测项目进行校准。

校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为15个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-09-20

2026-02-04

2021-02-08: 一、注册证载明内容发生如下变更： 产品存储条件及有效期由“校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为12个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。”变更为:“校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为15个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。”; 二、注册证