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一次性使用电圈套器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3771417号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3771417号
注册人住所
常州市武进区郑陆镇
生产地址
常州市武进区郑陆镇
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见审评报告附件
结构及组成
一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见附件。
适用范围
用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-11-24
有效期至
2015-11-23
变更情况
/
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