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一次性使用无菌中心静脉导管包

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注册证编号
国械注准20153032212
注册人名称
国械注准20153032212
注册人住所
河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用无菌中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由基本配置中心静脉导管、导丝、扩张器、穿刺针和选用配置无菌塑柄手术刀、导管固定夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、输液用肝素帽、一次性消毒刷、一次性使用包布、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、非吸收性外科缝线、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于置入中心静脉建立通道,进行静脉输液、采集血样、静脉测压和静脉营养治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
2016-01-14“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13“注册人住所:河南省鲁山县产